近日,浙江京新藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“酒石酸美托洛爾片”(規格25mg)的《藥品注冊證書》,并視同通過仿制藥一致性評價。
酒石酸美托洛爾是一種選擇性的β1受體阻滯劑,具有降低心率、心排出量及血壓的作用,一般用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經官能癥等。
酒石酸美托洛爾片以化學藥品注冊分類4類獲批上市,標志著該產品視同通過仿制藥一致性評價,產品質量、療效與原研藥品一致。
公司高度重視藥品研發工作,并嚴格控制藥品研發、制造及銷售環節的質量及安全。此次獲批,將有利于提升公司在心腦血管領域的市場競爭力,對未來經營業績產生積極影響,助力公司早日成為中國精神神經、心腦血管領域的領先者。
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