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藥品制造公司基本藥物電子監管工作有序開展九個品種將邁向電子監管時代

Release Time: 2011.03.29 Read: 4164 share

2010年5月11日國家食品藥品監督管理局網站發布了《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》。通知規定：

（一）凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的藥品電子監管碼，并通過監管網進行數據采集和報送；凡經營基本藥物品種的企業，須按規定進行監管碼信息采集和報送。

（二）2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購……”

本公司在質量管理部、設計室、采購部、生產車間、倉庫的共同配合下，目前，藥品制造公司生產的鹽酸環丙沙星膠囊、鹽酸環丙沙星片、辛伐他汀片、鹽酸左氧氟沙星片、頭孢氨芐膠囊、頭孢呋辛酯片、阿奇霉素片、注射用頭孢呋辛鈉、鹽酸雷尼替丁膠囊電子監管碼的前期工作都已準備就緒，2011年4月1日起，上述9個品種將邁向電子監管時代。

“追溯與驗證”是藥品ＧＭＰ、ｃＧＭＰ的一個核心理念，電子編碼應該是藥品的惟一身份證，通過它有望實現全產業鏈的無縫連接。藥品從“降生”起就帶有惟一的標志，并伴隨其生產、流通各環節，能夠清晰記錄藥品流向，電子監管實行后不僅能實現對藥品的追溯、召回，還將杜絕“竄貨”的發生，不給假藥以生存空間。

（質量管理部陳英）