日前,京新藥業和德國Evotec公司簽署了許可和合作協議,根據該協議,Evotec公司給予京新藥業EVT201在中國區域的獨家專利許可和開發權,京新藥業負責在中國開發注冊EVT201并銷售該化合物的制劑。
EVT 201是一種GABAA受體的部分正向別構調節劑(partial positive allosteric modulator, pPAM),可用于治療失眠癥。EVT201已在國外完成國際多中心二期臨床試驗,從試驗結果看本品有以下特點:快速入睡并顯著改善睡眠質量,顯著減少入睡后醒來次數,適合不同年齡患者,半衰期理想, 耐受性良好,未引起次日鎮靜,不良反應小。
Evotec 公司,成立于1992年,是一家發現和開發新穎小分子藥物的領先企業。在全球有150多個合作伙伴,擁有全面的開發平臺,致力于小分子藥物的發現和開發,在英國、德國、印度及新加坡有分支機構。公司在德國法蘭克福證交所上市。公司與包括勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、諾華(Novartis)、羅氏(Roche)和輝瑞(Pfizer)在內的多家制藥和生物技術公司長期聯盟篩選開發藥物。
對于此次合作,京新藥業董事長、總經理呂鋼先生說:“雖然在失眠癥方面現在已有一些治療手段,但失眠患者仍然有很多需求未被滿足。Evotec關于EVT201的II期臨床試驗顯示其比現有治療藥物更具優勢。我們有信心開發這一項目并造福患者”。
Evotec公司首席執行官Werner Lanthaler博士評論說:“我們很高興和京新達成合作協議,京新是一個熱心開發新興市場的合作伙伴。這一交易使得這一失眠藥物的開發更進一步,因此是實現其內在價值的重要一步。”
這一合作也是京新藥業“走出去,引進來”發展戰略的具體體現,如果說歐盟認證、FDA認證是實現“走出去”的戰略,那么,此次引進EVT201專利許可就是“引進來”,將國外的專利產品引進到國內,以滿足國內臨床用藥需求,造福國內患者,體現“健康國人”的理念。
研發中心 陳見陽
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